Merck akan Bagikan Formula untuk Pil Covid-19 Terhadap Negara Miskin
Foto : Ilustrasi pil Covid-19

Jakarta, HanTer - Merck telah memberikan lisensi bebas royalti untuk pil Covid-19 yang menjanjikan kepada organisasi nirlaba yang didukung PBB dalam kesepakatan yang memungkinkan obat itu diproduksi dan dijual murah di negara-negara miskin, di mana vaksin untuk virus corona sangat terbatas.

Perjanjian dengan Medicines Patent Pool, sebuah organisasi yang bekerja untuk membuat perawatan medis dan teknologi dapat diakses secara global, akan memungkinkan perusahaan di 105 negara, sebagian besar di Afrika dan Asia, untuk mensublisensikan formulasi pil antivirus, yang disebut molnupiravir, dan mulai membuatnya.

Merck, yang dikenal sebagai MSD di luar Amerika Serikat dan Kanada, melaporkan bulan ini bahwa obat tersebut telah mengurangi separuh tingkat rawat inap dan kematian pada pasien Covid-19 berisiko tinggi yang meminumnya segera setelah infeksi dalam uji klinis besar.

Negara-negara kaya, termasuk AS, telah bergegas untuk menegosiasikan kesepakatan untuk membeli obat, mengikat sebagian besar pasokan bahkan sebelum disetujui oleh regulator dan meningkatkan kekhawatiran bahwa negara-negara miskin dapat ditutup dari akses ke obat, sebanyak mereka telah untuk vaksin.

Pembuat obat generik di negara berkembang diharapkan untuk memasarkan obat hanya dengan US$20 per pengobatan (kursus 5 hari), dibandingkan dengan US$712 per kursus yang telah disetujui oleh pemerintah AS untuk membayar pembelian awalnya. .

Pendukung akses pengobatan menyambut baik kesepakatan baru, yang diumumkan Rabu (27/10/2021) pagi, menyebutnya sebagai langkah yang tidak biasa bagi perusahaan farmasi besar Barat.

"Lisensi Merck adalah perlindungan yang sangat baik dan berarti bagi orang-orang yang tinggal di negara-negara di mana lebih dari separuh penduduk dunia tinggal," kata James Love, yang memimpin Knowledge Ecology International, sebuah organisasi riset nirlaba.

"Izinnya tidak sempurna. Tidak pernah, tapi akan sangat membantu jika obatnya bekerja sebaik hype dan cukup aman. Ini akan membuat perbedaan," tambahnya.

Merck telah mengambil langkah melisensikan delapan pembuat obat besar India untuk memproduksi versi generik molnupiravir, sambil menunggu otorisasi.

Tetapi perusahaan khawatir bahwa produksi hanya di satu wilayah tidak akan cukup untuk memastikan akses cepat ke obat di seluruh negara berkembang, kata Ms Jenelle Krishnamoorthy, wakil presiden Merck untuk kebijakan global.

Jadi, Merck juga terlibat dalam pembicaraan dengan kumpulan paten, yang memiliki pengalaman mendalam dalam bekerja dengan jaringan pembuat obat global yang dapat memenuhi standar kualitas tinggi, termasuk yang diperlukan untuk prakualifikasi Organisasi Kesehatan Dunia, katanya.

"Kami tahu kami harus bekerja lebih cepat, kami harus melakukan hal-hal yang belum pernah kami lakukan sebelumnya, kami harus lebih efisien," tambahnya.

Merck telah menjanjikan bantuan dengan transfer teknologi ke setiap pemegang lisensi generik yang membutuhkan bantuan untuk membuat obat.

Tawaran itu, dan langkah cepat perusahaan untuk membuat produknya tersedia di negara berkembang, bertentangan dengan penolakan berkelanjutan Pfizer dan Moderna untuk melakukan transfer teknologi ke produsen vaksin mRNA potensial di Afrika, Asia, atau Amerika Latin.

Perusahaan ini adalah merek farmasi langka yang menerima sebagian besar liputan media yang positif akhir-akhir ini.

Selama perjuangan panjang untuk obat-obatan dengan harga terjangkau untuk mengobati HIV di awal 2000-an, Merck sering menjadi sasaran kemarahan aktivis, dan warisan pertempuran itu dengan jelas menginformasikan pengambilan keputusan perusahaan tentang akses hari ini.

Proses yang Merck gunakan untuk molnupiravir - termasuk lisensi sukarela untuk pembuat obat India dan penyerahan pasar di mana pemerintah atau konsumen tidak akan mampu membayar banyak untuk obat tersebut - juga merupakan praktik standar dalam industri obat saat ini dan sejak saat itu. perjuangan untuk mendapatkan obat HIV yang dapat diakses.

Dr Charles Gore, direktur Medicines Patent Pool, mengatakan perjanjian baru dengan Merck adalah lisensi kesehatan masyarakat transparan pertama untuk obat Covid-19.

"Sangat penting, itu untuk sesuatu yang bisa digunakan di luar rumah sakit, dan yang berpotensi menjadi sangat murah," katanya. "Ini mudah-mudahan akan membuat segalanya lebih mudah dalam hal menjaga orang keluar dari rumah sakit dan menghentikan orang meninggal di negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah."

Dr Gore mengatakan bahwa lebih dari 50 perusahaan, dari semua wilayah di negara berkembang, telah mendekati organisasi tersebut untuk mendapatkan sub-lisensi.

Kesepakatan dengan Merck, kata Dr Gore, juga sangat penting sebagai preseden. "Saya berharap ini akan memicu longsornya orang yang datang ke Kolam Paten Obat, ingin melakukan perizinan, karena tidak ada masalah akses yang menjadi masalah," katanya.

"Dari sudut pandang ilmiah, industri telah melakukan pekerjaan yang sangat brilian - pertama, menyediakan vaksin dan sekarang menyediakan perawatan. Tetapi sisi aksesnya telah mengecewakan semuanya," tambahnya.

Pfizer juga memiliki pil antivirus Covid-19 dalam uji coba tahap akhir dan Dr Gore mengatakan perusahaan sedang dalam pembicaraan dengan kumpulan paten.

Molnupiravir dikembangkan oleh Merck dan Ridgeback Biotherapeutics of Miami, berdasarkan pada molekul yang pertama kali dipelajari di Emory University di Atlanta. Ketiga organisasi adalah pihak dalam kesepakatan ini, yang tidak akan memerlukan biaya dari perusahaan sub-lisensi mana pun.

Merck telah menyerahkan data uji klinisnya ke Food and Drug Administration untuk meminta izin penggunaan darurat dan keputusan dapat diambil pada awal Desember 2021.

Badan pengatur di negara lain yang memproduksi versi molnupiravir perlu mengevaluasinya. Beberapa produsen obat kemungkinan akan mencari pra-kualifikasi WHO untuk versi mereka, sehingga mereka dapat melewati langkah-langkah peraturan negara demi negara.

Di Afrika Selatan, aktivis akses pengobatan menyebut lisensi kumpulan paten sebagai langkah positif.

“Kami telah kehilangan begitu banyak nyawa karena pemblokiran perizinan,” kata Ms Sibongile Tshabalala, ketua Treatment Action Campaign, organisasi Afrika Selatan yang melobi perusahaan obat global untuk obat HIV yang terjangkau dan telah berkampanye dalam beberapa bulan terakhir untuk Covid-19 akses vaksin.

Memperluas jangkauan negara di mana molnupiravir dibuat akan memastikan harga obat serendah mungkin, dan membuatnya lebih layak bagi sistem kesehatan masyarakat di Afrika untuk membelinya untuk digunakan secara luas, kata Tshabalala.